又有两家国外药企介绍,即将公布旗下乙肝在研新药临床开发研发进展!它们分别是英国牛津大学衍生公司Vaccitech和在研乙肝新药VTP-300(一款在研治疗性疫苗)和美国临床前生物制药公司(Enochian BioSciences)和在研乙肝新药ENOB-HB-01。
来自:Vaccitech公司药物管道,红色备注为在研治疗性乙肝疫苗VTP-300开发进度
乙肝两家研究药企,本月中下旬,将更新VTP-300和ENOB-HB-01进展
一、VTP-300 1b/2a期
Vaccitech公司的首席科学官,医学博士Tom Evans点评:我们即将于今年10月21日,在西班牙巴塞罗那举行的世界欧洲疫苗大会上,介绍公司慢乙肝免疫新疗法VTP-300 1b/2a期试验最新进展!VTP-300是Vaccitech公司正在开发用于治疗慢性乙肝(CHB)感染的免疫候选药物,目前正进行 1b/2a期临床试验。
本月21日的疫苗大会演讲主要内容是,总结一些临床前与临床数据,还会在11月即将开始的美国肝病大会(AASLD2021)展示两次和VTP-300相关的海报进展。AASLD2021上,Vaccitech公司研究人员将在第一张海报中,描述使用主要成分为ChAdOx1-HBV的在研治疗性乙肝疫苗VTP-300,在健康志愿者和CHB患者以及接受主要加强治疗的CHB患者中,获得的新试验数据!
除了Vaccitech公司将在欧洲疫苗大会上,介绍在慢性HBV感染免疫治疗计划最新进展外,我们来回顾一下这款在研治疗性疫苗开发进程。2021年第一季度,该候选治疗性疫苗002研究启动首例患者用药,即 1b/2a期临床试验!今年第三季度,更新 1期临床试验即001研究,在健康志愿者与慢性HBV感染患者中的安全性和免疫原性数据;
计划于今年第四季度,更新在慢性HBV感染患者的 1b/2a期临床试验,即002研究中期疗效审查情况,其中包括读者朋友较为关心的这款在研乙肝新药促进乙肝表面抗原丢失数据。
来自:Enochian公司,红色备注为乙肝候选药物ENOB-HB-01
二、ENOB-HB-01
美国临床前生物制药公司(Enochian BioSciences)会在今明两日,由首席执行官Mark Dybul 博士在H.C. Wainwright 全球生命科学会议(第二届HBV年度会议)上,更新旗下HBV管道中ENOB-HB-01临床开发进展!
今年七月末,美国FDA已接受Enochian公司正在开发的ENOB-HB-01 Pre-IND。九月末,该公司收到FDA回函对基于Hijack RNA技术开发的这款在研乙肝新药的鼓励。
值得注意的是,ENOB-HB-01是一款新的药物靶点全球乙肝创新药,Hijack RNA技术(劫持HBV Pol)指利用劫持RNA来消除乙肝病毒感染的肝细胞!简单地讲,这种新药物靶点主要机理是通过诱导已受到感染肝细胞自然凋亡,且不会损伤正常肝细胞,有选择性地诱导受感染肝细胞凋亡策略。
小番健康结语:从试验进度看,ENOB-HB-01还未进入第1期临床研究,但已经收到FDA积极回复,并将在美国时间10月13日,即我国时间10月14日更新该候选药物最新进展;牛津大学衍生公司Vaccitech的这款治疗性乙肝疫苗VTP-300,正处于 1b/2a期临床试验阶段,并将在10月21日疫苗大会上更新试验进展!以上进度已可于相关药企查询获取。
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