乙肝研究药企合作，ATI-2173+VBR+TDF，2022年上半年开始

Antios Therapeutics公司与Assembly Biosciences公司旗下正有两款在研乙肝新药，即ATI-2173和Vebicorvir，两家药企将正在进行的Antios IIa期 ANTT201研究中开辟一个单一队列，来评估ATI-2173+Vebicorvir+富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）三联疗法！

乙肝研究药企合作，ATI-2173+VBR+TDF，2022年上半年开始

这是一项刚刚宣布的全球慢乙肝新药之间的联合给药试验，ATI-2173，是Antios公司正在开发的专有活性位点聚合酶抑制剂核苷酸（ASPIN），vebicorvir (VBR)是Assembly Bio公司正在临床开发中的在研先导核心抑制剂候选药物，富马酸替诺福韦二吡呋酯（TDF）是一款全球已经获批的核苷酸逆转录酶抑制剂。这项 IIa期其中一个单一队列，会评估上述研究药物之间的联合疗法。

一、两家药企科学家点评

来自Antios公司的首席执行官Gregory Mayes点评：Antios公司专注于为慢性HBV感染者开发一种可能实现功能性治愈疗法。迄今为止，ATI-2173已证明具有普遍良好的安全性和耐受性，在其临床开发中，ATI-2173利用独特的 ASPIN机制为HBV联合疗法提供支持。最终，ATI-2173有可能成为每日1次与其他药物（vebicorvir）联合治疗慢性HBV感染者的基石治疗方案。

来自Assembly Bio公司的首席执行官兼总裁，医学博士John McHutchison点评：这次我们与Antios公司的乙肝新药临床开发合作，强调了我们致力于评估管线中的HBV核心抑制剂和核苷（酸）类似物（NAs）为骨架，并结合其他机制在研新药来治疗HBV的潜力。这是一种慢性感染的主要原因，可导致更高的 LC 和HCC发生风险。

我们与Antios公司共同致力于为HBV患者，开发出一种有限疗程来实现功能性治愈的新疗法，我们的科研团队共同为这项研究工作，并为HBV患者带来希望。

二、新增试验设计基本方案

这是将是一项多中心、双盲、安慰剂对照队列来评估这种全口服三联疗法的安全性、药代动力学（PK）和抗病毒活性。预计这个新增三联疗法将在2022年上半年开始，并将在为期12周的治疗研究中，纳入10名初治或停止治疗的乙肝e抗原（HBeAg）阴性或阳性患者。

三、vebicorvir（以往称ABI-H0731）和ATI-2173作用机理及以往表现

Assembly Bio公司的乙肝在研新药组合，现有三种小分子候选药物，它们都是针对乙肝病毒复制周期多个步骤的HBV核心抑制剂。在 II期临床试验中，该公司第一代核心抑制剂vebicorvir（VBR）+核苷（酸）类似物显示出良好安全性，相较于使用核苷类似物的单药治疗方案，这种组合疗法可导致 HBVDNA和 HBV pgRNA的更明显病毒抑制效果。

来自：Assembly Bio公司管线，红色备注是VBR原来已有两个II期组合研究

目前，Assembly Bio公司的这款HBV核心抑制剂正在进行多项 II期联合用药研究。我们能够从该公司管线更新看到，VBR已经处在 II期的组合研究有两个，即VBR+核苷酸逆转录酶抑制剂（Nrtl）+RNAi，VBR+Nrtl+IFN，随着上述两家药企推出临床合作计划，VBR还会在新增一项组合研究，即VBR+ATI-2173+TDF。

ATI-2173，是一款被设计用于治疗HBV按照每日1次的口服药物，它的作用机理是寻求和其他不同作用机制药物进行互补组合研究来寻求实现功能性治愈。

小番健康结语：目前，这两款在研乙肝新药都处在 II期临床试验中。这是一项刚刚宣布的临床开发合作项目，从Antios公司的角度，将正在进行的 IIa期ANTT201临床试验中，开辟出一个单一队列来评估三联疗法：ATI-2173+VBR+TDF。当然，这项新药组合研究会在2022年上半年才启动。